Qualitätsmanagement-Beauftragter und Interner Auditor ISO 13485 in der AEMP - Expertentraining
Zur Minimierung von Risiken in Bezug auf die Patientensicherheit gelten für Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) eine Vielzahl von normativen und gesetzlichen Anforderungen sowie weiteren Empfehlungen. Die ISO 13485 bildet die Basis für eine rechtssichere Umsetzung dieser branchenspezifischen Anforderungen. Zur Implementierung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung und Dokumentation der fachgerechten Aufbereitung von Medizinprodukten sowie zur kontinuierlichen Optimierung ist der Einsatz von speziell ausgebildetem Fachpersonal erforderlich. Darüber hinaus ist der Einsatz von Internen Audits unerlässlich. Die Basis hierfür ist die international anerkannte Norm DIN EN ISO 19011:2018.
Zur Minimierung von Risiken in Bezug auf die Patientensicherheit gelten für Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) eine Vielzahl von normativen und gesetzlichen Anforderungen sowie weiteren Empfehlungen. Die ISO 13485 bildet die Basis für eine rechtssichere Umsetzung dieser branchenspezifischen Anforderungen. Zur Implementierung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung und Dokumentation der fachgerechten Aufbereitung von Medizinprodukten sowie zur kontinuierlichen Optimierung ist der Einsatz von speziell ausgebildetem Fachpersonal erforderlich. Darüber hinaus ist der Einsatz von Internen Audits unerlässlich. Die Basis hierfür ist die international anerkannte Norm DIN EN ISO 19011:2018.
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